• 阿莫西林產業上下游分析報告(數據更新)
    阿莫西林又名羥氨芐青霉素,是一種半合成的β-內酰胺類抗生素,具有性質穩定、廣譜、殺菌力強、耐酸可口服、制劑多樣、聯用方便等優點,臨床應用廣泛。

    第一章 阿莫西林制劑市場分析

    一、阿莫西林藥物基本情況

    阿莫西林又名羥氨芐青霉素,是一種半合成的β-內酰胺類抗生素,具有性質穩定、廣譜、殺菌力強、耐酸可口服、制劑多樣、聯用方便等優點,臨床應用廣泛。阿莫西林的抗菌譜廣,對大多數致病的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用。其中對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。適用于敏感菌所致的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性單純性淋病、傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

    阿莫西林殺菌作用強,口服后藥物分子中的內酰胺基立即水解生成肽鍵,迅速和菌體內的轉肽酶結合使之失活,切斷了菌體依靠轉肽酶合成糖肽用來建造細胞壁的唯一途徑,使細菌細胞迅速成為球形體而破裂溶解,菌體最終因細胞壁損失,水份不斷滲透而脹裂死亡。阿莫西林是目前應用較為廣泛的口服半合成青霉素之一,其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等等,現在常與克拉維酸合用制成分散片。

    阿莫西林的制備方法有化學法和酶化法?;瘜W法主要是將羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽和特戊酰氯混合,再經過經混酐、縮合、水解、結晶等工序得到阿莫西林。酶法阿莫西林制備工藝相對簡單,對羥基苯甘氨酸甲酯(HPGM)6-氨基青霉烷酸(6-APA)在青霉素?;傅淖饔孟路磻湍苌?。酶法制備在綠色環保、品質穩定及生產成本等諸多方面具有優勢,因此酶法制備阿莫西林逐步成為主流生產工藝。

    1958年,英國比徹姆制藥廠(Beecham Pharmaceuticals,1989年與Smith & Kline公司合并)發現并合成了阿莫西林的有效成分6-APA;1972年阿莫西林投入臨床醫學使用;1984年,第一支阿莫西林復方制劑阿莫西林克拉維酸鉀在FDA批準上市。我國最早系由華北制藥廠在上世紀70年代末成功仿制阿莫西林,極大緩解了中國抗生素依賴進口的困境,1988年華北制藥廠將比徹姆制藥廠的阿莫西林克拉維酸復方制劑引入中國市場。目前阿莫西林獲批國產廠家批文共有549個,包括單方批文368個,復方批文181個,此外還有進口廠家批文36個,廠家眾多,競爭激烈。已上市劑型包括口腔崩解片、咀嚼片、干混懸劑、片劑、分散片、注射劑、顆粒劑和膠囊劑。膠囊劑共有216張國產廠家批文,活躍廠家數為123家,是目前國內生產廠家最多的劑型。

    1中國阿莫西林制劑廠家批文情況

    藥品品種

    劑型

    規格

    國產廠家批文

    進口廠家批文

    阿莫西林

    口腔崩解片

    0.125g

    1

    0

    咀嚼片

    0.25g

    2

    0

    0.125g

    2

    0

    干混懸劑

    1.5g

    1

    0

    2.5g

    1

    0

    1.25g

    1

    0

    0.25g

    4

    3

    0.125g

    5

    0

    片劑

    0.25g

    9

    0

    0.125g

    8

    0

    分散片

    0.5g

    4

    0

    0.125g

    7

    0

    0.25g

    8

    0

    注射劑

    0.5g

    20

    0

    1g

    14

    0

    1g;2g

    1

    0

    2g

    11

    0

    顆粒劑

    0.25g

    10

    0

    0.125g

    46

    1

    1.5g

    3

    0

    膠囊劑

    0.125g

    69

    0

    0.25g

    124

    3

    0.5g

    17

    3

    阿莫西林+克拉維酸,復方

    膠囊劑

    /

    2

    0

    咀嚼片

    /

    4

    0

    顆粒劑

    /

    7

    0

    分散片

    /

    13

    0

    干混懸劑

    /

    14

    5

    片劑

    /

    26

    6

    注射劑

    /

    59

    4

    阿莫西林+舒巴坦,復方

    膠囊劑

    /

    1

    0

    咀嚼片

    /

    1

    0

    片劑

    /

    3

    1

    注射劑

    /

    38

    2

    阿莫西林+雙氯西林,復方

    片劑

    /

    1

    0

    膠囊劑

    /

    1

    8

    阿莫西林+氟氯西林,復方

    膠囊劑

    /

    2

    0

    注射劑

    /

    9

    0

    數據來源:CPM、中國醫藥工業信息中心,截止20211231

    二、中國阿莫西林制劑市場情況

    由于我國細菌耐藥問題日益突出,2012年開始國家不斷出臺限制抗生素使用政策,抗生素藥物市場受到較大沖擊;2016年更是出臺了史上最嚴限抗令,國家衛健委在《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》中提出抗菌藥物供應目錄應科學合理動態調整,減少不合理的預防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。阿莫西林品種受此影響,2016年銷售規模銳減,銷售額同比減少10.38%,經過兩年的市場適應期,2018年開始增速轉正,2019年中國阿莫西林藥品銷售額為29.65億元,同比增速為3.21%,近年來呈現緩速增長趨勢。2020年受疫情影響,尤其在一季度多數醫院暫停門診服務,醫療服務需求受到一定遏制,同時,業內專家認為,由于口罩的廣泛普及,人群感冒率下降,社區醫院的阿莫西林也因此使用量下降。因此2020年中國阿莫西林制劑銷售額下降至為28.90億元。預計未來市場規模在沒有重大突發事件下將呈現穩定小幅增長態勢。

    image.png 

                                                  image.png

    1中國阿莫西林人用制劑市場規模

    來源:中國醫藥工業信息中心預測

    作為一款上市已久的抗生素產品,制劑技術不斷提高,成本逐漸降低,加之生產廠家眾多,市場競爭較為激烈。根據PDB銷售數據,2020年共有125家在產企業,銷售額排在前列的廠家有華北制藥、聯邦制藥、魯南制藥集團、石藥集團、成都倍特藥業、哈藥集團、瑞陽制藥、山西同達藥業等。TOP10企業市場份額占比約62%,市場集中度較高,未來在一致性評價和帶量采購逐步常態化背景下,預計市場集中度將進一步提升,成本控制重要性愈發凸顯。

    image.png

    2阿莫西林中國制劑市場競爭格局

    來源:中國醫藥工業信息中心

    值得關注的是,阿莫西林除人用制劑市場外,也是養殖生產中最常用的藥物之一;除滿足國內市場需求外,還廣泛出口全球市場。我國阿莫西林制劑整體產值穩步增長,2019年整體產值規模達46億元,2020年受疫情影響,整體產值規模下降至45億元,但預計未來三年整體產值規模將保持穩定低速增長。

    image.png

    3中國阿莫西林制劑整體產值規模

    來源:中國醫藥工業信息中心預測  注:國內產值=人用銷售規模+獸用制劑銷售規模+出口規模

    其中根據海關出口數據顯示,2016年以來,阿莫西林制劑出口保持在高位增長,2019年我國阿莫西林制劑出口規模為7.92億元,同比增速達27.79%,占國內阿莫西林制劑總產值的17%。2020年受疫情影響,出口增速有所回調,但受益于國內疫情防控得當、復工復產順利,出口規模與2019年基本持平。預計未來幾年,疫情對出口的影響逐漸消化之后,將繼續保持穩定快速增長。

    image.png

    4中國阿莫西林制劑出口規模

    來源:海關統計,中國醫藥工業信息中心預測

     

    三、全球阿莫西林整體制劑市場情況

    在過去五年,全球阿莫西林制劑市場圍繞零增速上下小幅波動,充分體現出其處于市場成熟后期的產品生命周期特點。2019年全球銷售規模為58.68億美元。業內專家認為,2020年新冠疫情下,雖然全球對抗生素需求增加,但是口罩的普及導致的感冒人群減少,因此阿莫西林全球市場銷售有所下降,約52.35億美元。阿莫西林作為一款成熟的口服廣譜抗生素品種,市場規模已趨于穩定。預計未來全球阿莫西林制劑市場將保持小幅增長。

    image.png

    5阿莫西林全球制劑市場規模

    來源:中國醫藥工業信息中心預測

    第二章 阿莫西林原料藥市場分析

    一、中國原料藥市場概述

    作為制藥行業的上游環節,原料藥行業的發展與制藥行業密不可分。我國是世界上大型原料藥生產和出口國家,根據國家統計局數據,2020年我國化學藥品原料藥產量達291.9萬噸。這與我國擁有扎實的化工發酵基礎和完善的上下游產業鏈是分不開的。

    隨著供給側結構性改革的推進,我國大宗原料藥的生產將越來越集中,工藝也會進一步提升??梢灶A見,未來我國大宗原料藥的產能和產量將有所減少,供求關系趨于平衡,價格和利潤將逐漸恢復到較合理的區間。20201月,工信部等四部委聯合發文,要求推動原料藥產業綠色發展,重點任務中明確要求鼓勵優化產業資源配置,推進綠色生產技術改造,提高大宗原料藥綠色產品比重,加快發展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規淘汰落后技術和產品。這對我國原料藥產業格局將產生積極影響。

    原料藥產品在我國通常分為大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥三大類,阿莫西林屬于大宗原料藥,其不涉及專利問題、交易量通常是大噸位且產品附加價值相對較低。在上個世紀70年代阿莫西林上市之初,由于生產工藝落后、成本高等因素,我國阿莫西林原料藥產量增長緩慢,直至上個世紀90年代,攻克了酶法制取6APA等新工藝,此后我國半合成青霉素產品有了質的飛躍,進入21世紀,我國已經發展成為全球最大的阿莫西林原料藥生產國和出口國。當前我國共有阿莫西林原料藥批文32個,相比于阿莫西林制劑市場,競爭格局稍好,原料藥批文主要廠家與制劑批文廠家重合度較高,產能產量較大的企業主要有國藥集團威奇達藥業、內蒙常盛制藥、華北制藥集團、聯邦制藥、石藥控股以及山東魯抗醫藥等。

    2中國阿莫西林原料藥廠家批文情況

    藥品種類

    企業名稱

    批準文號(國藥準字)

    批準日期

    阿莫西林

    開封豫港制藥

    H20003164

    2000/1/1

    華北制藥集團先泰藥業

    H13021201

    1995/1/1

    珠海聯邦制藥

    H44023994

    1996/1/1

    石藥集團中諾藥業

    H13023233

    1996/1/1

    河南綠園藥業

    H20103471

    2010/8/24

    華北制藥集團先泰藥業

    H10983080

    1998/1/1

    哈藥集團制藥總廠

    H20013267

    2001/1/1

    國藥集團威奇達藥業

    H14021834

    1996/1/1

    湖南爾康制藥

    H43021508

    1984/1/1

    聯邦制藥(內蒙古)

    H20113028

    2011/1/28

    瑞陽制藥

    H37021886

    1998/1/1

    山東魯抗醫藥

    H19993049

    1999/1/1

    四川科倫藥業

    H20174107

    2017/10/31

    阿莫西林鈉

    國藥集團威奇達藥業

    H14021781

    1996/1/1

    石藥集團中諾藥業

    H20013376

    2001/1/1

    哈藥集團制藥總廠

    H10930113

    1993/1/1

    華北制藥集團先泰藥業

    H20045118

    2000/1/1

    山東魯抗醫藥

    H20043943

    2004/6/4

    山東二葉制藥

    H20059240

    2005/12/1

    瑞陽制藥

    H20023520

    2002/8/29

    華北制藥集團先泰藥業

    H20033356

    2003/3/17

    珠海聯邦制藥

    H20013373

    2001/1/1

    四川仁安藥業

    H20003219

    2000/1/1

    阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)

    山東睿鷹制藥集團

    H20163309

    2005/01/20

    國藥集團威奇達藥業

    H20053703

    2005/02/01

    阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)

    國藥集團威奇達藥業

    H20059371

    2005/12/07

    山東睿鷹制藥集團

    H20163285

    2016/08/25

    阿莫西林鈉克拉維酸鉀無菌粉(5:1)

    國藥集團威奇達藥業

    H20054868

    2005/04/28

    阿莫西林鈉克拉維酸鉀

    珠海聯邦制藥

    H20058469

    2005/10/19

    阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)

    國藥集團威奇達藥業

    H20053552

    2005/02/01

    山東睿鷹制藥集團

    H20163308

    2005/01/20

    阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)

    四川仁安藥業

    H20045422

    2004/10/25

    數據來源:CPM、中國醫藥工業信息中心,截止20211231

    二、阿莫西林中國原料藥產量分析

    受益于阿莫西林制劑的龐大市場,阿莫西林原料藥市場需求也相對旺盛,近年來國內阿莫西林原料藥產量維持在2.5-3萬噸左右。2017年,國家出臺了一系列環保政策,環保力度趨嚴,掀起一陣環保風暴,受此影響部分企業停產整改,因此2017-2018年,阿莫西林原料藥產量急劇下降。限抗政策收緊下游需求、環保標準淘汰落后產能,在此背景下,更為環保的酶法工藝迎來機遇期,且酶法工藝的生產收益率更高,迅速對傳統化學法合成工藝形成替代,根據業內專家訪談,目前國內阿莫西林酶法工藝占比已達到90%左右。阿莫西林原料藥產能也隨之恢復,2019年國內總產量達3萬噸。2020年受疫情影響一季度生產恢復相對較慢,全年產量在2019年的基礎上有所下降,約2.8萬噸。預計2021年將繼續恢復穩步增長,增速維持在3%~5%。

    在帶量采購政策背景下,制劑價格下降的同時,有望實現一定的放量增長,進而帶動原料藥需求增加。另一方面,兩票制和帶量采購不斷擠壓銷售環節的水分,成本優勢的重要性不斷凸顯,這在很大程度上為原料藥企業向下游制劑拓展提供機遇。

    image.png

    6中國阿莫西林原料藥產量

    來源:中國醫藥工業信息中心統計年報,專家訪談

    據中國醫藥工業信息中心年報統計和訪談,2020年中國阿莫西林原料藥產能主要集中在聯邦制藥、國藥威奇達、華北制藥集團先泰藥業、內蒙常盛、珠海聯邦制藥、山東魯抗醫藥、四川仁安藥業、哈藥集團制藥總廠。其中,產量較大的聯邦制藥旗下聯邦制藥(內蒙古)制藥有限公司占比接近一半(約42%);其次是國藥威奇達藥業,占比約17%;華北制藥集團先泰藥業占比約16%。另外,值得關注的是阿莫西林的生產基地主要集中在內蒙古,這主要是由于酶法工藝成為主流后,內蒙古地區的濕度溫度和晝夜溫差等氣候條件較為適合生物發酵類產品的生產。

    image.png

    7 2020年阿莫西林原料藥中國主要產量分布

    數據來源:中國醫藥工業信息中心統計年報,專家訪談

    三、中國阿莫西林原料藥出口分析

    作為阿莫西林原料藥主要出口國家,中國每年產出的阿莫西林原料藥中約有40%銷往全球市場。2020年,我國阿莫西林原料藥出口量達到1.35萬噸,相比上年略有增加,是半合成青霉素類原料藥中出口數量最大的品種;共出口至42個國家,主要集中于東南亞和南美地區。

    受疫情影響,海外產能供給不足,全球原料藥產能下滑,供給缺口較大,由于產品的剛性需求,部分生產基地供應缺失將有可能重塑全球市場競爭格局,當前情況下,中國是最有可能補充產能缺口的原料藥生產大國。目前中國受疫情影響較小,企業生產運行基本恢復常態。且中國原料藥產能儲備較大、歷年出口位居世界前列。因此預計我國阿莫西林原料藥出口量將進一步擴大,2023年有望達1.5萬噸。

     

    image.png

    8 阿莫西林原料藥中國出口量

    數據來源:海關統計,中國醫藥工業信息中心預測

    四、中國阿莫西林原料藥價格

    另外,根據2019321日,財政部、稅務總局和海關總署發布的《關于深化增值稅改革有關政策的公告》,作為大宗原料藥的阿莫西林出口退稅率調整為13%。并結合業內專家提供的信息,2018年之后國內市場阿莫西林原料藥報價區間為180-210/千克。業內專家表示,在2016年限抗令和2017年環保風暴前,幾家核心生產企業未形成共識,導致原料藥售價較低,甚至不到130元,但隨著后期環保投入和中間體價格的升高,阿莫西林的售價隨之上漲,目前國內阿莫西林原料藥售價基本保持在195/千克左右。

    五、阿莫西林全球原料藥市場分析

    作為一款上市已久的成熟廣譜抗生素,阿莫西林具有臨床適用性廣和性價比高的特點,因此全球對其原料藥需求長期呈基本穩定且穩步增長態勢。2017-2020年,全球阿莫西林原料藥市場需求量的復合增長率為2.75%,預計2023年全球阿莫西林原料藥需求量將超過3.7萬噸。

    image.png

    9全球阿莫西林原料藥市場需求規模

    數據來源:中國醫藥工業信息中心預測

    第三章 阿莫西林中間體市場分析

    一、6-氨基青霉烷酸(6-APA)市場分析

    1、  6-氨基青霉烷酸(6-APA)概述

    6-氨基青霉烷酸(6-Amino Penicillanic Acid,6-APA)是生產半合成抗青霉素類抗生素阿莫西林和氨芐西林的重要醫藥中間體。6-APA為白色片狀結晶,其自身抑菌能力小,但可引入不同的側鏈制作半合成青霉素,例如氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、苯氧甲基青霉素。

    上世紀80年代,由于我國青霉素生產企業尚未掌握酶法裂解的工藝,只采用常規化學裂解法,不僅收率低,而且對環境污染非常嚴重,故當時全國6-APA總產量僅幾百噸。隨著國內多家青霉素生產企業逐步掌握了青霉素工業鹽酶法裂解工藝后,6-APA的收率快速提高,90年代后,我國6-APA產量開始走上快車道。目前工業上主要使用微生物酶催化裂解法和化學裂解法制成6-APA,與阿莫西林原料藥生產工藝類似,采用固定化酶或固定化細胞生產6-APA不僅工藝大為簡化,經濟效益明顯,且可得到純度較高的6-APA,逐漸成為工業上生產6-APA的主流工藝。

    2、6-氨基青霉烷酸(6-APA)市場情況

    2020年,全球6-APA市場需求量約4萬噸,近年來市場保持相對穩定態勢。中國是全球最大的6-APA生產國,可同時滿足國內市場及出口需求,2020年國內主要企業產量約3.15萬噸,占全球市場需求量的79%。目前主要廠家有聯邦制藥(內蒙古)、伊利川寧生物技術有限公司,還有一些廠商由于各種原因難以確保穩定產能,例如中化帝斯曼。其中行業龍頭是聯邦制藥,2020年市場份額占比接近一半(48%),擁有18000噸產能的生產線,2020年實際產量約15000噸。伊犁川寧和國藥威奇達2020年的產量分別為7000噸和5500噸,對應市場份額占比約22%17%。行業集中度較高,經過長期磨合,未來預計市場將處于平穩狀態。

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    10 6-氨基青霉烷酸6-APA)全球市場需求規模

    來源:中國醫藥工業信息中心預測

     

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    11 20206-氨基青霉烷酸(6-APA)國內主要廠家產量分布

    來源:中國醫藥工業信息中心,專家訪談

    2019年中國6-APA出口規模達13770噸,根據海關統計,主要出口地區包括印度、西班牙、伊朗、墨西哥、新加坡、巴基斯坦、孟加拉國和意大利。2020年受疫情影響,年初復工復產受限,產能供應緊張,出口價格從20201月份開始一路小幅走高,出口量相比2019年有所回落。2021年持續受疫情影響,出口價格從20211月開始到11月維持增長趨勢。

     

    image.png

    12 6-氨基青霉烷酸(6-APA)中國出口量

    來源:海關統計

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    13 中國6-氨基青霉烷酸(6-APA)海關出口價格走勢

    來源:海關統計

    二、左旋對羥基苯甘氨酸市場分析

    1、左旋對羥基苯甘氨酸概述

    左旋對羥基苯甘氨酸(D(-)-4-Hydroxyphenylglycine,C8H9NO3)常用于合成β-內酰胺類半合成抗生素側鏈的原料,是生產阿莫西林(羥氨芐青霉素)的重要醫藥精細化工中間體。左旋對羥基苯甘氨酸進一步反應合成的左旋對羥基苯甘氨酸鄧氏鉀鹽(Potassium(R)-((3-ethoxy-1-methyl-3-oxoprop-1-enyl)amino)(4-hydroxyphenyl)acetate,C14H16KNO5)和左旋對羥基苯甘氨酸甲酯(Methyl D-(-)-4-hydroxy-phenylglycinate,C9H11NO3),分別是參與阿莫西林化學法酶法制備工藝的重要物料。

    化學法制備工藝使用對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽和特戊酰氯混合,再經過經混酐、縮合、水解、結晶等工序得到阿莫西林?;瘜W法工藝線路耗時長、成本高,并且在生產中需要大量使用有毒溶劑,對環境造成大量污染。酶法阿莫西林制備工藝相對簡單,反應路徑為左旋對羥基苯甘氨酸甲酯和6-氨基青霉烷酸(6-APA)在青霉素?;傅淖饔孟路磻砂⒛髁?,制備過程中基本不涉及有毒溶劑。酶法工藝優于化學制備法,其優勢包括合成路徑短、使用物料種類少、收率高、整體能耗低、低生產成本和藥品的安全性和有效性高,具有更好的經濟效益和社會效益。隨著國家環境保護力度逐漸加大,生產中間體所屬的化工行業被要求進行全面的環保升級,減少生產過程中三廢的產生,因此酶法制阿莫西林在我國成為主流。

    2、左旋對羥基苯甘氨酸市場情況

    目前我國在左旋對羥基苯甘氨酸市場供應中占據絕對主導地位,除滿足國內的生產需求外還大量出口供給國際市場。全球主要生產廠家有國內的普羅藥業、新天地藥業、聯邦制藥、國藥威奇達等;國外廠家主要為西班牙的帝瑞公司和印度多拉拉,帝瑞是荷蘭帝斯曼集團的全資子公司。2020年全球左旋對羥基苯甘氨酸需求量約1.84萬噸,2017-2020年年均復合增長率為2.75%,預計2023年全球需求量將達到2.1萬噸左右,增速保持在4%-5%左右。

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    14全球左旋對羥基苯甘氨酸全球市場需求規模

    來源:中國醫藥工業信息中心預測

    2021年全球對羥基苯甘氨酸市場產量分布中,普洛藥業產量約7300噸,市場份額占比35.27%;河南新天地藥業緊隨其后,產量為6100噸,占比29.47%;其次是西班牙帝瑞,產量占比為7.73%。聯邦制藥和國藥威奇達也是阿莫西林原料藥的主要廠家,其生產的對羥基苯甘氨酸主要用于滿足自身需求,威奇達的對羥基苯甘氨酸的設計產能為4千噸,聯邦的對羥基苯甘氨酸的設計產能為6千噸。雖然2021年由于疫情原因和成本考慮,威奇達停產對羥基苯甘氨酸,聯邦部分停產了對羥基苯甘氨酸,但威奇達和聯邦都保留了生產線,具備生產能力。此外,由于新冠疫情對全球供應鏈的影響,出于供應保障的安全考慮,國外原本具有產能的廠家也恢復了一定產量、產量占比有一定提升,如西班牙帝瑞和印度多拉拉。

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    15 2021年全球對羥基苯甘氨酸主要廠商及產量分布

    來源:中國醫藥工業信息中心,專家訪談

    中國基于完善的阿莫西林產業鏈優勢,成為左旋對羥基苯甘氨酸及同類產品的最主要出口國。2019年中國出口左對羥基苯甘氨酸系列產品(包括左旋對羥基苯甘氨酸、左旋對羥基苯甘氨酸甲酯、左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽)約3500噸,同比增長11.84%,2020年出口降為2677噸,同比下降23.31%,可以看出出口規模尚不穩定。值得注意的是,左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽是化學法制備阿莫西林的主要底物,環保壓力下,受限于整體產能供應,以及疫情期間,重要大宗原料藥和中間體優先保障國內需求,出口呈現下降趨勢。

    同時,由于環保壓力和下游阿莫西林“酶法”制備工藝的提高和普及,預計左旋對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽的需求將逐漸減少、而被左旋對羥基苯甘氨酸甲酯替代。

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    16左旋對羥基苯甘氨酸系列產品中國出口量

    數據來源:海關統計,中國醫藥工業信息中心整理

    根據海關數據統計,我國左旋對羥基苯甘氨酸系列產品主要出口至東南亞和歐盟地區。2019年,中國對印度出口左旋對羥基苯甘氨酸系列產品1771噸,占當年我國左旋對羥基苯甘氨酸系列產品總出口量的50.73%;2020年中國對西班牙出口1190噸,占比44.46%,其次是印度、巴基斯坦和伊朗。

    3  2020年中國左旋對羥基苯甘氨酸系列產品出口國家分布

    國家

    出口量(噸)

    西班牙

    1190.26

    印度

    963.00

    巴基斯坦

    396.00

    伊朗

    60.00

    新加坡

    56.64

    意大利

    7.01

    韓國

    4.00

    愛爾蘭

    0.45

    比利時

    0.04

    數據來源:海關統計

    總體來看,從中間體到原料藥再到制劑,我國把控著獨立完整的阿莫西林產業鏈,并在各個環節上均成為主要的出口國。盡管阿莫西林作為一款上市已久的成熟廣譜抗生素品種,但其仍然具備市場剛需屬性,在經歷了2016-2017年的整體行業調整,消化掉抗生素耐藥和限抗政策以及環保政策的影響之后,依然保持著較為穩定的市場規模,預計未來一段時間內,也將延續這一市場態勢。因此更多的行業機會表現為存量市場的競爭,就國內市場而言,阿莫西林制劑的市場集中度有望繼續提升,向具備生產規模效應和成本優勢的核心廠商集中,成本優勢的重要性將被提到前所未有的高度,這為上游企業逐步向下游拓展提供了機遇,可帶動產業各個環節上的企業尋求制劑原料藥一體化甚至全產業鏈一體化;就全球市場而言,疫情影響下全球產能供應的不確定性加劇,我國全產業鏈優勢凸顯,有望進一步提升各個環節的國際市場份額。


     


    2022-02-11 14:26 | 來源:醫藥地理 | 編輯:王晴晴 0
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